EUCTR2006-000714-20-AT进行中（未招募）不适用
Klinische Studie zum Einfluss einer postoperativen Verabreichung von (S)-(+)-Ketamin auf das Schmerzempfinden nach großen chirurgischen Eingriffen - Ketanest®S-Schmerz-Studie
Dr. Wolfgang Jaksch0 个研究点目标入组 150 人开始时间: 2006年3月21日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Schriftliche Dokumentation der Einwilligung zur Studienteilnahme nach
- •vorhergehender ausreichender schriftlicher und mündlicher Information
- •Indikationsstellung für einen elektiven großen bauchchirurgischen Eingriff,
- •transabdominellen urologischen Eingriff oder transabdominellen
- •gynäkologischen Eingriff
- •ASA -Klassifikation I, II oder III
- •Verfügbarkeit innerhalb des Zeitraums der Studienintegration (bis 48 Stunden
- •nach der Extubation)
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Nichtvollendung des 18. Lebensjahres
- •Schwangerschaft und Nichtausschluss einer Schwangerschaft (bei
- •gebärfähigen Frauen)
- •Risiko des Eintretens einer Schwangerschaft während der
- •Studienintegration (bei Frauen Nichtvorliegen von zumindest einem
- •der folgenden Kriterien: Eintritt der Menopause vor mehr als 2 Jahren,
- •postmenopausale Sterilisation, chirurgische Sterilisation, Zusage für
- •eine Kontrazeption während der Studienintegration mit Hormonen,
- •Spirale oder Diaphragma/Kondom+Spermizid)
- •Stillperiode
- •Nicht-Geschäftsfähigkeit
- •Anhaltung (auf gerichtliche oder behördliche Anordnung),
- •Unterbringung (gemäß Unterbringungsgesetz) oder (bereits erfolgte
- •oder eingeleitete) Bestellung eines Sachwalters
- •Präsenzdienst
- •Unfähigkeit, die Bedingungen des Prüfprotokolls zu erfüllen (z.B.Nicht-
- •Eignung für eine Schmerzbeurteilung anhand einer Visuellen
- •Analogskala )
- •Kontraindikationen für zumindest eines der Prüfpräparate - insbesondere
- •schlecht eingestellter oder nicht behandelter Bluthochdruck Bluthochdruck
- •(arterielle Hypertonie-systolischer/diastolischer Blutdruck über 180/100 mmHg
- •in Ruhe) sowie nicht oder ungenügend behandelte Schilddrüsenüberfunktion
- •(Hyperthyreose)
- •Kontraindikationen für zumindest eines der im Medikationsschema
- •obligatorisch vorgesehenen Substrate/Präparate
- •Zeitgleiche Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit
- •bestehendem Versicherungsschutz
- •Missbrauch von Substanzen, die auf das Zentralnervensystem (ZNS)
- •Körpergewicht >100kg oder < 50kg
研究者
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