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Clinical Trials/EUCTR2006-000714-20-AT
EUCTR2006-000714-20-AT
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Not Applicable

Klinische Studie zum Einfluss einer postoperativen Verabreichung von (S)-(+)-Ketamin auf das Schmerzempfinden nach großen chirurgischen Eingriffen - Ketanest®S-Schmerz-Studie

Dr. Wolfgang Jaksch0 sites150 target enrollmentMarch 21, 2006
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ConditionsPostoperatives Schmerzempfinden bei elektiven großen bauchchirurgischen Eingriffen, transabdominellen urologischen Eingriffe oder transabdominellen gynäkologischen Eingriffen
DrugsKetanest®S 25mg/ml-AmpullenNatrium Chloratum Physiologicum „Fresenius-Ampullen

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
Postoperatives Schmerzempfinden bei elektiven großen bauchchirurgischen Eingriffen, transabdominellen urologischen Eingriffe oder transabdominellen gynäkologischen Eingriffen
Sponsor
Dr. Wolfgang Jaksch
Enrollment
150
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
March 21, 2006
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
Dr. Wolfgang Jaksch

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •Schriftliche Dokumentation der Einwilligung zur Studienteilnahme nach
  • •vorhergehender ausreichender schriftlicher und mündlicher Information
  • •Indikationsstellung für einen elektiven großen bauchchirurgischen Eingriff,
  • •transabdominellen urologischen Eingriff oder transabdominellen
  • •gynäkologischen Eingriff
  • •ASA \-Klassifikation I, II oder III
  • •Verfügbarkeit innerhalb des Zeitraums der Studienintegration (bis 48 Stunden
  • •nach der Extubation)
  • •Are the trial subjects under 18? no
  • •Number of subjects for this age range:

Exclusion Criteria

  • •Nichtvollendung des 18\. Lebensjahres
  • •Schwangerschaft und Nichtausschluss einer Schwangerschaft (bei
  • •gebärfähigen Frauen)
  • •Risiko des Eintretens einer Schwangerschaft während der
  • •Studienintegration (bei Frauen Nichtvorliegen von zumindest einem
  • •der folgenden Kriterien: Eintritt der Menopause vor mehr als 2 Jahren,
  • •postmenopausale Sterilisation, chirurgische Sterilisation, Zusage für
  • •eine Kontrazeption während der Studienintegration mit Hormonen,
  • •Spirale oder Diaphragma/Kondom\+Spermizid)
  • •Stillperiode

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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