ChiCTR-INR-17013288进行中（未招募）治疗新技术临床试验
重复经颅磁刺激术对缺血性脑梗死所致伴有认知功能障碍的非流利性失语患者的治疗效果及磁共振弥散张量成像研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年10月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经纤维数量
研究概览
简要总结
1.明确 rTMS 对缺血性脑梗死导致的非流利性失语合并认知功能障碍改善的共同疗效；2.了解非流利性失语与认知功能障碍脑白质纤维束的连接改善情况与临床疗效的相关性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-75 岁，病程 3-12 个月；
- •（2）首次发病，符合《中国脑血管病防治指南》中缺血性脑梗死的诊断标准，且病灶位于左半球（CT 或 MRI 证实）；
- •（3）右利手，失语类型为非流利性失语，伴有认知功能障碍；
- •（4）常规内科基础治疗后语言能力、认知障碍无明显改善；
- •（5）无其他神经系统病史（如癫痫、帕金森病、脑外伤等），无支架植入病史，能配合治疗；
- •（6）意识清楚，小学以上文化水平；
- •（7）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）头颅 CT 证实脑出血或出血性脑梗死；
- •（2）有核磁共振、经颅磁刺激禁忌症；
- •（3）严重认知障碍、严重听力障碍及其它导致无法交流；
- •（4）病情危重，生命体征不稳定者。
研究组 & 干预措施
双刺激组
双侧经颅磁刺激
单刺激组
单侧经颅磁刺激
结局指标
主要结局
神经纤维数量
汉语失语症评定量表
非语言性认知功能评定量表
各向异性值
表观弥散系数
次要结局
- MoCA 量表
- 脑血流灌注断层显像
研究者
研究点 (1)
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