ChiCTR1800018116尚未招募不适用
刺络放血联合芩珠凉血方对血热证银 屑病的临床疗效及对 IL23/T17 细 胞轴免疫机制的影响
上海申康医院发展中心 临床科技创新项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮损 PASI 评分
研究概览
简要总结
1、明确芩珠凉血方联合中医刺络放血疗法治疗寻常型银屑病血热证的临床疗效。 2、明确芩珠凉血方联合中医刺络放血疗法对寻常型银屑病血热证患者外周血清中 IL-23、IL-17、TNF-α等细胞因子的表达对影响，明确其对银屑病发病的核心环节—IL-23/T17 细胞轴的影响。试用分子免疫学法为血热证银屑病的中医治疗效果判断提供新的实验方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •A. 同时符合中医白疕血热证证候诊断及西医寻常性银屑病诊断标准；
- •B. 年龄在 18 岁至 70 岁；
- •C. 病程 0-20 年；
- •D. 治疗前 15 天内未用过与本病相关的内服药，7 天内未用过与本病相关的外用药；
- •E. 签署患者知情同意书，并同意参加临床观察及能配合按期随访者。
排除标准
- •A. 不符合诊断标准者；
- •B. 年龄在 18 岁以下，70 岁以上者；
- •C. 关节型、脓疱型、红皮病型银屑病；
- •D. 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；
- •E. 15 天内曾采用系统治疗，包括皮质类固醇激素、免疫抑制剂、维甲酸类药物、生物制剂等；
- •F. 7 天内用过与本病相关的外用药；
- •G. 合并有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。
研究组 & 干预措施
联合组
刺络放血联合芩珠凉血方口服
对照组
芩珠凉血方口服
结局指标
主要结局
皮损 PASI 评分
疗效评分
次要结局
- 白介素-23
- 白介素-17
- 肿瘤坏死因子-α
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
研究者
研究点 (1)
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