ChiCTR2200065700进行中（未招募）不适用
中医药 x 自拟方在奥密克戎变异株患者中的真实世界效果评价
国家重点研发计划公共安全风险防控与应急技术装备专项；新型冠状病毒感染肺炎中医药应急专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,800 人开始时间: 2022年11月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 4,800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 核酸转阴时间
研究概览
简要总结
分析和总结中医药自拟方在新冠肺炎急性期患者中的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①《新冠肺炎诊疗方案第九版》诊断标准的确诊病例及《新冠肺炎诊疗方案第八版》的无症状感染者；
- •②自愿参与本研究并签署知情同意书
- •3.年龄不限，男女不限
- •同时符合以上 3 项者方可纳入本研究
排除标准
- •① 患有肺癌、严重支气管扩张、间质性肺疾病等其他严重原发呼吸道疾病的患者
- •② 可能影响疗效评估的严重全身性疾病(如恶性肿瘤、自身免疫性疾病、血液、代谢或内分泌疾病)和涉及重要器官(心、脑、肝、肾)的疾病
- •④ 精神障碍，不能配合服用药物者
- •⑤ 3 个月内参加过其他临床试验
- •⑥ 对中药过敏体质或过敏史。
- •凡符合上述任意 1 项者，予以排除。
研究组 & 干预措施
试验组
自拟中药方剂+常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
核酸转阴时间
入院第 4 天（服药 3 天）核酸转阴率
入院第 8 天（服药 7 天）核酸转阴率
次要结局
- 咳嗽 / 咳痰 / 退热时间等体征
- 疾病进展比例
- 住院时长
- 血液指标
- 循环阈值
- 肺 CT
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中医药治疗奥密克戎毒株感染的新型冠状病毒肺炎注册登记式研究ChiCTR2200058247自筹
Unknown
不适用
中药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)随机对照试验ChiCTR2000030288国家重点研发计划资助(No.2020YFC0841500)；国家科技重大专项（2018ZX10101001-005-003, 2018ZX10101001-005-004）204
尚未招募
Unknown
中医药治疗新冠肺炎轻型患者疗效评价研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2200065468250
Unknown
不适用
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者应用个性化中草药的疗效分析的回顾性研究新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ChiCTR2000032461四川省科技厅科技攻关应急项目500
Unknown
不适用
中药治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)重型患者随机对照试验ChiCTR2000029418北京中医药大学 / 北京中医药大学东直门医院(No.2020-dzmyy-lczx-yj001)42