ChiCTR2000029418进行中（未招募）早期 1 期
中药治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)重型患者随机对照试验
北京中医药大学 / 北京中医药大学东直门医院(No.2020-dzmyy-lczx-yj001)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 42 人开始时间: 2020年2月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 转危重型率
研究概览
简要总结
评价中药治疗新型冠状病毒感染的肺炎有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 周岁；
- •符合《方案》中新型冠状病毒感染的肺炎重型患者的诊断标准；
排除标准
- •影响生存的严重基础疾病，包括：未控制已经多处转移不能切除的恶性肿瘤、血液病、恶液质、活动性出血、严重营养不良、HIV 等；
- •肺部肿瘤致阻塞性肺炎、严重肺间质纤维化、肺泡蛋白沉积症、过敏性肺泡炎者；
- •近 6 个月内持续使用免疫抑制剂，或器官移植者；
- •妊娠或哺乳期妇女；
- •可能存在的潜在的违背试验依从性或者影响安全性和有效性评价的其他任何情况，研究者认为不适合参加研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
中西医联合治疗
对照组
西医治疗
结局指标
主要结局
转危重型率
次要结局
- 氧合指数
- 降钙素原
- 抗生素使用百分率
研究者
研究点 (1)
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