ChiCTR2000029777进行中（未招募）早期 1 期
基于“截断扭转”策略中西医结合治疗重症新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)的多中心、随机、对照研究
世界中医药学会联合会急症专业委员会新冠肺炎紧急公攻关项目，上海市中医药学会新冠肺炎紧急公攻关项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 受试者 14 天转归，包括：痊愈、好转、转危重型、 死亡
研究概览
简要总结
通过开展基于中医创新理论“截断扭转”策略治疗新冠肺炎的临床研究，证实“截断扭转方药”阻断重症新冠肺炎病情恶化的有效性、安全性和可能作用机制，为中医药治疗新冠肺炎提供可靠的依据，阐释基于“截断扭转”治疗重症新冠肺炎的科学内涵，为探索新冠肺炎防治策略和制定新冠肺炎中医、中西医结合诊疗方案开辟新的思路和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病原学检测确诊的新冠肺炎住院患者；
- •符合重型标准的任何一条：①呼吸窘迫：RP≥30 次 / 分钟；②静息状态下，指氧饱和度≤93%；③动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）（氧合指数，P/F）≤300mmHg；
- •18 岁≤年龄≤80 岁；
排除标准
- •对“截断扭转方药”中的药物过敏及过敏体质者；
- •合并恶性肿瘤、肝硬化、慢性肾功能衰竭（尿毒症期）、血液系统疾病、HIV 等严重基础疾病者；
- •肺部肿瘤致阻塞性肺炎、肺间质纤维化、肺泡蛋白沉积症、过敏性肺泡炎者；
- •长期使用激素、免疫抑制剂等药物治疗者；
- •患有严重精神疾病或不能配合研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
西医常规治疗
试验组
截断扭转方+西医常规治疗
结局指标
主要结局
受试者 14 天转归，包括：痊愈、好转、转危重型、 死亡
肺部 CT
次要结局
- 生命体征
- 氧合指数
- 血常规
- 炎症指标
- 主要器官功能
- 凝血指标
- APACHE II 评分
研究者
研究点 (3)
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