ChiCTR2200061628尚未招募早期 1 期
中药干预新冠肺炎高风险人群作用临床研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12,000 人开始时间: 2022年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 12,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病毒核酸检测阳性率
研究概览
简要总结
评价中药干预新冠肺炎高风险人群作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •COVID-19 感染者的密切接触者及次密切接触者；
排除标准
- •伴有影响生存的严重基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良等；
- •过敏体质，对治疗方案涉及的药物成分过敏者；
- •精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者；
- •正参加其它临床试验者；
- •根据研究者判断，会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
中药预防颗粒（高剂量）
对照组
中药预防颗粒（低剂量）
结局指标
主要结局
病毒核酸检测阳性率
次要结局
- 症状发生率
- 重症率
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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