ChiCTR2000040423尚未招募4 期
康复新液对咽部术后溃疡创面愈合及疼痛控制的作用研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛感觉
研究概览
简要总结
本研究通过观察扁桃体、腺样体及咽部良性肿物切除术后应用康复新液含漱是否能够持续减轻术区疼痛，促进患者进食，缩短愈合时间，减少术后相应的并发症发生。明确康复新液是一种能有效缓解患者术后术区黏膜溃疡面疼痛、促进伤口愈合、减少并发症发生的有效药物。同时分析康复新液在儿童及成人扁桃体、腺样体及咽部肿物切除术后止痛效果及促进伤口愈合作用之间有无差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入院以慢性扁桃体炎”、“扁桃体肥大”“腺样体肥大”、“咽 h 部良性肿物”接受双侧扁桃体、腺样体、咽部良性肿物切除术成人及儿童患者；
- •年龄≥2 周岁，其中 2-16 周岁儿童及青少年分为儿童组，≥16 周岁分为成年组；
- •儿童组监护人及成人组患者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.颅面异常，包括唇腭裂或粘膜下腭裂，或任何妨碍全身麻醉或以标准方式切除扁桃体和腺样体组织的解剖或全身状况；
- •2.严重的健康问题，包括：严重的心肺疾病（如囊性纤维化、先天性心脏病）；镰状细胞病；控制不良的哮喘（住院超过 1 次）；癫痫需要药物治疗；糖尿病（1 型或 2 型）需要药物治疗；已诊断的心脏病或肺心病；II 期高血压（HTN）病史的百分位数大于 99%和 / 或需要药物治疗；精神发育迟缓；慢性特殊感染（如 HIV）；
- •3.已确诊肿物为恶性者；
- •4.患者或家属要求退出此次研究或者依从性差者；
- •5.术后 14 天内需要或可能需要开始新的药物、治疗或其他特殊治疗的精神或行为障碍；
- •6.确诊的遗传、颅面、神经或精神系统的疾病；
- •7.目前使用：ADHD 药物、精神药物、催眠药、降糖药或胰岛素、抗高血压药、生长激素、抗惊厥药、抗凝剂、每日口服皮质类固醇；
- •8.研究者认为不宜入组的参与者。
研究组 & 干预措施
康复新液组
给与康复新液含服
对照组
生理盐水含漱
结局指标
主要结局
疼痛感觉
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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