跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2000038515
ChiCTR2000038515尚未招募治疗新技术临床试验

基于脑卒中后语言功能障碍康复治疗新技术的创新示范和推广应用研究

上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
西方失语症成套测验

研究概览

简要总结

建立规范的失语症康复评定方案,并比较华山医院康复医学科失语症康复专家评分与长三角地区协作单位人员评分的异同,分析影响评分的因素及改进方法,同时基于信息化平台建立失语症康复评定数据库,在区域内进行推广应用,并根据初次评定结果与卒中后失语症预后进行相关分析,分析脑卒中类型、失语症类型、病灶部位、运动诱发电位等影响因素与康复疗效的关系,最后探索和建立基于信息化平台 / 移动终端等技术的“rTMS 治疗卒中后失语症”新技术在长三角区域的推广应用流程,并对 rTMS 新技术治疗组和对照组的治疗疗效进行对比,分析 rTMS 新技术推广应用对长三角区域失语症康复疗效的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ①初次且病灶位于左侧大脑半球的脑卒中患者,符合中国各类主要脑卒中诊断要点 2019(中华医学会神经病学分会,2019);
  • ②经 clast 量表评定,符合失语症诊断标准;
  • ③爱丁堡利手问卷评定示右利手;
  • ⑥年龄 40~70 岁;
  • ⑦患者或授权委托人签署知情同意书。

排除标准

  • ①合并其他中枢神经系统疾病;
  • ②有明显的意识障碍、精神异常者;
  • ④体内安装有心脏起搏器;
  • ⑤头部有金属异物或颅骨缺损者;

研究组 & 干预措施

试验组

重复经颅磁刺激(rTMS)联合言语治疗

对照组

常规言语治疗

结局指标

主要结局

西方失语症成套测验

次要结局

  • 非言语性认知功能评定
  • 汉语失语症心理语言评定

研究者

发起方
上海市科学技术委员会

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验