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Clinical Trials/ChiCTR1900023739
ChiCTR1900023739Active, not recruitingEarly Phase 1

卒中后认知障碍病人中医证候分型与分子诊断标志物的筛选研究

北京中医药大学东直门医院1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: June 9, 2019Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
30
Locations
1
Primary Endpoint
观察各组受试者血浆中的差异蛋白，寻找关键分子标志物
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

1、筛选 PSCI 病人并使用缺血性中风证候诊断量表，将 PSCI 病人证候分型，筛选痰湿证患者，观察 PSCI 病人中痰湿证的分布特点。 2、采用高通量的 label free 定量方法，整体、规模化的研究病人血浆中外泌体蛋白表达量的变化，筛选出可用于卒中后认知障碍诊疗的生物标志物。 3、应用新发现的分子生物标志物，寻找其与 PSCI 痰湿证的关系及分布特点，指导进行卒中后认知障碍的诊断及治疗临床，为卒中后认知障碍的病因研究、诊断分型、治疗用药及疗效评价提供新的方法。从蛋白质组学角度阐释中医理论。

Study Design

Study Type
基础科学研究
Primary Purpose
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1、符合上述本研究的诊断标准及分型标准的卒中无认知障碍患者；卒中后轻度及中度 PSCI 患者，并将 PSCI 患者分为痰湿证组及非痰湿证组。
  • •2、经 CT 或 MRI 证实卒中病史，认知功能障碍必须在脑血管病之后发生；
  • •3、生命征是稳定，意识是清醒；
  • •4、年龄 35--70 岁；
  • •5、自愿参加本研究项目者。

Exclusion Criteria

  • •1、合并有有心、肝、肾以及造血系统等的严重的原发性疾病；
  • •3、在脑卒中发生以前已有轻度认知障碍；
  • •4、其他原因导致痴呆和大脑功能障碍的精神和躯体疾患；
  • •5、有严重的视力以及听力以及言语功能障碍会影响到康复训练；
  • •6、除了认知有障碍外，无伴随其他的脑血管病局灶性体征以及症状。

Arms & Interventions

健康人

每组患者抽静脉血，分离血浆 2ml，放入液氮中冷冻，送实验室检验。实验室采用 Label-free 技术，提取 PSCI 病人血液外泌体，制备蛋白质组学样本，进行生物质谱检测，对数据进行分析，筛选出 PSCI 生物标志物

脑梗死急性期无认知障碍患者

每组患者抽静脉血，分离血浆 2ml，放入液氮中冷冻，送实验室检验。实验室采用 Label-free 技术，提取 PSCI 病人血液外泌体，制备蛋白质组学样本，进行生物质谱检测，对数据进行分析，筛选出 PSCI 生物标志物

脑梗死急性期出现轻 / 中度认知障碍患者

每组患者抽静脉血，分离血浆 2ml，放入液氮中冷冻，送实验室检验。实验室采用 Label-free 技术，提取 PSCI 病人血液外泌体，制备蛋白质组学样本，进行生物质谱检测，对数据进行分析，筛选出 PSCI 生物标志物

Outcomes

Primary Outcomes

观察各组受试者血浆中的差异蛋白，寻找关键分子标志物

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
北京中医药大学东直门医院

Study Sites (1)

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