EUCTR2009-011171-76-FRActive, not recruitingPhase 1
Etude pilote évaluant l’intérêt d’une intensification par maraviroc (Celsentri®) chez des patients infectés par le VIH-1 présentant une restauration immunitaire insuffisante malgré une charge virale contrôlée par un traitement anti-rétroviral. - MARIMUNO
Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales. ANRS.0 sites0 target enrollmentStarted: April 9, 2009Last updated:
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •Patient(e) VIH-1 +, âge = ou>18 ans, sous traitement ARV efficace bien toléré pouvant être maintenu pendant les 48 semaines de l’étude, non modifié au cours des 6 derniers mois, CD4 < 350 cellules/mm3, charge virale < 50 copies/mL depuis au moins 24 mois avant l’inclusion (3 mesures par an au moins espacées d'au moins 8 semaines), gain de CD4 < 100/mm3 au cours des 24 derniers mois (3 mesures par an au moins espacées d'au moins 8 semaines), - patient naïf de maraviroc, pour les femmes en âge de procréer, utilisation d’une contraception efficace
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •Infection par le VIH-2, Tropisme X4 pur à l’inclusion, patient(e)s ayant un projet d’enfant à court terme, enceintes ou allaitantes, traitement en cours par une molécule en cours de développement, par interféron, par tout autre traitement immuno-modulateur, par chimiothérapie actuelle ou passée, hypersensibilité à l’arachide et/ou au soja, hépatite aiguë non résolue à l’inclusion, ou cirrhose décompensée
Investigators
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