ChiCTR-IPR-17010381尚未招募4 期
SPI 导向的瑞芬太尼镇痛在七氟烷全麻下行功能性鼻内镜手术中的应用
科室科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中瑞芬太尼用量
研究概览
简要总结
探讨 SPI 导向的瑞芬太尼靶控输注对七氟烷全身麻醉中瑞芬太尼用量、术中不良事件、以及术后苏醒时间的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 两位参与的麻醉医生共同完成试验过程。一位对分组知情，负责麻醉诱导维持及瑞芬太尼给予；另一位对分组不知情，负责相应指标的评估和数据记录。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA I-II 级择期行功能性鼻内镜手术患者
排除标准
- •包括：心血管疾病史（心律失常等）、肝肾功能不全、内分泌疾病、神经肌肉疾病、神经系统疾病、药物或酒精依赖，以及服用能影响心脏自主节律的药物（β受体阻滞剂或可乐定）
研究组 & 干预措施
SPI 组
SPI 导向的瑞芬太尼镇痛
Con 组
传统方法瑞芬太尼镇痛
结局指标
主要结局
术中瑞芬太尼用量
苏醒时间
时间窗: 手术结束至呼唤睁眼之间的时长
拔管时间
时间窗: 手术结束至拔除气管导管之间的时长
术中体动
次要结局
- 术中血流动力学事件
- 脑电双频谱指数
- 术后疼痛
- 术后呕心呕吐
- 术中知晓
研究者
研究点 (1)
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