ChiCTR-INR-16007722已完成治疗新技术临床试验
个性化渐变多焦点眼镜对儿童近视发展的影响研究
国际科技合作项目（项目编号：2014DFA30940)；部分支持来自依视路公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 211 人开始时间: 2013年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 211
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度变化量
研究概览
简要总结
这个临床试验设计来研究个性化的渐变多焦镜对儿童近视发展的控制作用，对照普通单光镜片和固定近附加（+2.0D)渐变镜，是否个性化的渐变多焦点能延缓近视进展。并对试验中多个变量进行分析。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 7 岁~12 岁
- •2.双眼睫麻下电脑验光等效球镜度数在-0.75D~-4.00D 之间
- •4.屈光参差<1.50D
- •5.矫正视力>=0.9
- •6.远距、近距及近附加+2.00D 后，均无斜视
- •7.配戴矫正眼镜后近距外隐斜<10PD
- •10.无眼部器质性病变，如视网膜疾病、白内障、上睑下垂等；无影响屈光发育的全身系统性和神经发育性疾病；无长期应用影响眼压的药物病史
- •11.无角膜接触镜和渐进镜配戴史
- •12.既往每年近视进展超过 0.5D
排除标准
- •1.年龄在小于 7 岁或者大于 12 岁
- •2.双眼睫麻下电脑验光等效球镜度数在小于-0.75D 或者大于 4.00D
- •4.屈光参差>=1.50D
- •6.远距、近距或者近附加+2.00D 后，有斜视
- •7.配戴矫正眼镜后近距外隐斜>10PD
- •9.不能合作本研究检查
- •10.有眼部器质性病变，如视网膜疾病、白内障、上睑下垂等；无影响屈光发育的全身系统性和神经发育性疾病；无长期应用影响眼压的药物病史
- •11.角膜接触镜和渐进镜配戴史
- •12.既往每年近视进展不超过 0.5D
研究组 & 干预措施
1
0D 近附加
2
+2.0D 近附加
3
个性化近附加
结局指标
主要结局
屈光度变化量
次要结局
- 眼轴
研究者
研究点 (1)
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