ChiCTR2500097213尚未招募不适用
基于血液学骨代谢指标开发骨质疏松症的筛查模型及应用效果评价
自主立项课题3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 丙氨酸氨基转移酶(肝功能）
研究概览
简要总结
本研究旨在用患者的一般检查项目和骨代谢生化指标等血液指标，基于 11 种常用的机器学习算法，构建一个具有自我调优能力的骨质疏松早期筛查模型。进一步，开发一款软件化、界面化、智能化的骨质疏松诊断工具，为骨质疏松患者的早诊早治以及慢病化管理提供技术支撑。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 90（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄在 45-90 岁之间，女性，且在我院进行了骨密度 DXA 检查，有完整的骨密度检查数据。
- •（2）在我院的血液检查数据完整度大于 80%。血液指标如下：肝功能（丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、总胆红素、直接胆红素、总蛋白、白蛋白），肾功能（肌酐、尿酸），电解质（钾、钠、氯、钙、镁、磷），血脂四项（总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇），甲状腺功能（游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素、甲状旁腺激素），钙磷代谢调节指标（甲状旁腺激素、降钙素、25-羟基维生素 D₃），骨代谢指标（I 型前胶原氨基端前肽、β-胶原特异性交联 C 末端肽、骨钙素 N-端中分子片段）等。
排除标准
- •（1） 严重的肝功能、肾功能损伤。
- •（2） 绝经状态未知的女性。
- •（3） 长期（> 3 个月）使用可能影响骨代谢的药物（例如双膦酸盐、激素替代疗法等）。
- •（4）存在严重的内科疾病或恶性肿瘤，可能影响骨代谢。
- •（5）近期(3 个月内)有重大手术史或骨折史。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
丙氨酸氨基转移酶(肝功能）
天门冬氨酸氨基转移酶（肝功能）
碱性磷酸酶（肝功能）
γ-谷氨酰转肽酶（肝功能）
总胆红素（肝功能）
直接胆红素（肝功能）
总蛋白（肝功能）
白蛋白（肝功能）
肌酐（肾功能）
尿酸（肾功能）
钾（电解质）
钠（电解质）
氯（电解质）
钙（电解质）
磷（电解质）
镁（电解质）
总胆固醇（血脂四项）
甘油三酯（血脂四项）
高密度脂蛋白胆固醇（血脂四项）
低密度脂蛋白胆固醇（血脂四项）
游离三碘甲状腺原氨酸（甲状腺功能）
游离甲状腺素（甲状腺功能）
促甲状腺激素（甲状腺功能）
甲状旁腺激素（甲状腺功能）
甲状旁腺激素（钙磷代谢）
降钙素（钙磷代谢）
25-羟基维生素 D3（钙磷代谢）
I 型前胶原氨基端前肽（骨代谢）
β-胶原特异性交联 C 末端肽（骨代谢）
骨钙素 N-端中分子片段（骨代谢）
T 评分指导下的骨质疏松诊断（正常骨量，骨量减少，骨质疏松）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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