ChiCTR2200059198尚未招募诊断试验新技术临床试验
绝经后骨质疏松预警体系的构建及应用研究
四川大学华西医院临床研究孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 310 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 310
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状旁腺素
研究概览
简要总结
1.采用人工智能深度学习构建绝经后骨质疏松（PMOP）预警模型，并基于最优模型开展临床应用研究，在创新探索开发预警模型的基础上，进行模型效能的临床验证； 2.选择典型病例开展代谢组学研究骨质疏松相关的新型代谢标志物，以期开发出能有效指导临床诊疗的 PMOP 早期预警工具。
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 40-60 岁的女性；
- •2.可从体检资料中推测大致停经（自然停经或子宫切除术后停经）时间（即前一年体检未绝经、后一年体检绝经，则可推测绝经时间在前后两次体检之间的时间段内）；
- •3.具有停经前 2 年至停经 5 年内的所有体检数据者。
排除标准
- •1.纳入研究前已诊断为骨质疏松或低骨量；
- •2.正在参与其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
绝经后骨质疏松预警模型干预
对照组
常规干预
结局指标
主要结局
甲状旁腺素
血常规
骨密度 BMD 值、T 值和 Z 值
肝功能
血清电解质
25 羟基维生素 D
血脂
肾功能
妇科超声
生命体征
骨转换指标
代谢组学
粪便菌群
次要结局
- 社会人口学特征
研究者
研究点 (1)
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