ChiCTR2500114124尚未招募Unknown
微生态与儿童呼吸道感染相关性临床研究方案
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2025年12月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸道微生物群检测
研究概览
简要总结
明确呼吸道感染患儿呼吸道微生物群、肠道微生物群的构成特征，并系统阐明微生物群-代谢物-细胞因子网络在特定病原体感染中的相互作用机制，以期为后续微生态干预与治疗提供相关依据
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •呼吸道感染患儿（100 例）纳入标准：①年龄 0-14 岁，性别不限；②符合儿童急性支气管炎、肺炎的诊断标准；③呼吸道感染病原体。
- •1.急性支气管炎纳入标准（50 例）：1）在医院外罹患的感染，包括具有明确潜伏期的病原体感染，在入院后于潜伏期内发病，（1）临床表现：患者大多先有上呼吸道感染症状，其后出现咳嗽，初为干咳，1-2 天后咳嗽加剧，痰液增加，从黏液痰转变为黏液脓痰；咳嗽严重者可出现恶心呕吐、胸腹肌肉疼痛；发热少见；患者全身性症状可在 3～5 天消退，但咳嗽可持续较长时间。（2）特征：体格检查多无特别发现，偶有呼吸音粗。（3）辅助检查： 血象大多正常，淋巴细胞可增高；合并细菌感染时白细胞总数和中性粒细胞比例增加；胸片检查阴性。
- •2.肺炎纳入标准（50 例）：在医院外罹患的感染，包括具有明确潜伏期的病原体感染，在入院后于潜伏期内发病，且具备以下 2 条及以上临床特征。（1）临床症状：新出现的咳嗽、咯痰或原有呼吸道疾病症状加重、发热、呼吸急促、呻吟、发绀。（2）体征：肺部固定湿啰音和（或）肺实变体征；可有鼻翼扇动和（或）胸壁吸气性凹陷。（3）胸部影像学：X 线影响显示肺叶或肺段的实变阴影
排除标准
- •呼吸道感染患儿排除标准：已知或疑似活动性结核病；严重的伴随疾病（慢性肺部疾病、严重的心血管疾病、肿瘤或肾脏或肝脏疾病）；原发性免疫缺陷；获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 和入院前服用免疫抑制药物；缺乏合格数据
研究组 & 干预措施
健康对照组
急性支气管炎组、
肺炎组
结局指标
主要结局
呼吸道微生物群检测
肠道微生物群检测
血清代谢组学检测
粪便代谢组学检测
次要结局
- 细胞因子检测
- 流式细胞分析
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
儿童呼吸道感染肺胃热证肠道微生态紊乱的研究儿童呼吸道感染ChiCTR2200055334北京市自然科学基金
Unknown
不适用
益生菌干预调节哮喘儿童的肠道微生态研究ChiCTR1800019832山东大学齐鲁儿童医院240
Unknown
不适用
儿童大叶性 / 节段性肺炎在不同病原体感染下的呼吸道、肠道微生态及其代谢物的研究ChiCTR2300074899吉林省自然科学基金项目，项目编号：2020021475JC
Unknown
不适用
过敏性疾病患儿微生态特征的相关研究ChiCTR2200065166西京医院院内助推课题
招募中
Unknown
重症患者呼吸系统及肠道微生态变化的临床研究ChiCTR2000033864100