ChiCTR-INR-16009895进行中(未招募)治疗新技术临床试验
压力治疗在未行血栓清除的深静脉血栓形成患者的临床应用价值
上海申康医院发展中心2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- PTS 发生率
研究概览
简要总结
通过 2 年随访期,评价压力治疗对未行血栓清除的 DVT 患者群体预防 PTS 发生率的临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •a.初次发生髂股静脉 DVT 患者,有或无股腘静脉 DVT 和肺动脉栓塞者;
- •b.病程 4 周以内,未采用血栓清除治疗,纳入本研究前未采用压力治疗;
- •c.年龄 18-70 岁,性别不限;
- •d.愿意参与本项目的研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •a.压力治疗禁忌症,如严重的动脉缺血性疾病;
- •b.对压力治疗过敏者;
- •c.预期寿命 12 个月以内者;
- •d.纳入本项目研究已采用压力治疗或血栓清除治疗;
- •e.同时参与其他项目或不愿意参与本项目或不愿意签署知情同意书者;
研究组 & 干预措施
压力治疗组
压力治疗
对照组
结局指标
主要结局
PTS 发生率
时间窗: 治疗后每 6 月
次要结局
- 静脉疾病严重程度(治疗后每 6 月)
- 劳动力恢复(治疗后每 6 月)
- Life quality(治疗后每 6 月)
- 需要治疗数
研究者
研究点 (2)
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