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临床试验/ChiCTR-INR-16009895
ChiCTR-INR-16009895进行中(未招募)治疗新技术临床试验

压力治疗在未行血栓清除的深静脉血栓形成患者的临床应用价值

上海申康医院发展中心2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
2
主要终点
PTS 发生率

研究概览

简要总结

通过 2 年随访期,评价压力治疗对未行血栓清除的 DVT 患者群体预防 PTS 发生率的临床价值。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • a.初次发生髂股静脉 DVT 患者,有或无股腘静脉 DVT 和肺动脉栓塞者;
  • b.病程 4 周以内,未采用血栓清除治疗,纳入本研究前未采用压力治疗;
  • c.年龄 18-70 岁,性别不限;
  • d.愿意参与本项目的研究并签署知情同意书者。

排除标准

  • a.压力治疗禁忌症,如严重的动脉缺血性疾病;
  • b.对压力治疗过敏者;
  • c.预期寿命 12 个月以内者;
  • d.纳入本项目研究已采用压力治疗或血栓清除治疗;
  • e.同时参与其他项目或不愿意参与本项目或不愿意签署知情同意书者;

研究组 & 干预措施

压力治疗组

压力治疗

对照组

结局指标

主要结局

PTS 发生率

时间窗: 治疗后每 6 月

次要结局

  • 静脉疾病严重程度(治疗后每 6 月)
  • 劳动力恢复(治疗后每 6 月)
  • Life quality(治疗后每 6 月)
  • 需要治疗数

研究者

发起方
上海申康医院发展中心

研究点 (2)

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