ChiCTR2200056073进行中（未招募）1 期
青年人群中下肢深静脉血栓合并髂静脉受压患者支架植入对比非支架植入治疗的前瞻性队列研究
九院临床研究助力计划资助（SH9H-2018-T94）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 深静脉再狭窄率
研究概览
简要总结
主要研究目的：通过 2 年随访期，对比支架植入与非支架植入在青年人群中深静脉血栓形成（DVT）合并髂静脉受压（IVCS）患者中的临床效果，比较再发血栓，支架闭塞发生率，为临床应用推广提供可靠证据。 次要研究目的：评价非支架 / 支架植入对于治疗青年人群中 DVT 合并 IVCS 患者中生活质量和医疗费用方面的价值和意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次发生髂股静脉 DVT 患者，有或无股腘静脉 DVT 和肺动脉栓塞者，既往无浅静脉曲张及下肢肿胀病史；
- •2.病程 2 周以内，采用血栓清除治疗术中发现髂静脉受压；
- •3.年龄 18-45 岁，性别不限；
- •4.存在明确诱因，如久坐，口服激素，大手术等
- •5.愿意参与本项目的研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.造影剂过敏、大手术后未超过 3 周；
- •3.抗凝禁忌；易栓症；
- •4.血小板计数＜60x10^9/L；
- •5.同时参与其他项目；
研究组 & 干预措施
2 组
1 组
结局指标
主要结局
深静脉再狭窄率
次要结局
- 静脉血栓后遗症发生率
- Villalta 评分
- VEINES-QOL 评分
- CEAP 分级
研究者
研究点 (1)
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