ChiCTR-INR-17014085尚未招募治疗新技术临床试验
个体化输血策略应用于外科手术的多中心临床研究
广西科技计划项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2017年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 异体输血率
研究概览
简要总结
采用华西输血指征评分作为个体化输血策略，与现行输血指南相比，评估其在外科手术围手术期应用能否降低异体红细胞输注需求，以及对于患者预后、成本-效益分析等指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥14 周岁；（2）常住地海拔低于 2500 米；（3）围术期（包括术前、术中和术后）Hb 可能低于 10g/dL 者将进入筛选。术前 Hb 小于 10g/dL 者也可进入筛选。
排除标准
- •（1）ASA-V 级或 VI 级；（2）临床明确诊断的严重的血液系统疾病；（3）临床明确诊断的血红蛋白携氧能力缺陷；（4）必须行高容性血液稀释者；（5）出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病，不能前往研究中心就诊等；（6）在入选研究前的 3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验；（7） 研究组认为不宜纳入本研究的。
研究组 & 干预措施
实验组
根据华西输血评分来指导输血
对照组
按照输血指南输血
结局指标
主要结局
异体输血率
异体输血量
死亡率
严重并发症发生率
次要结局
- ICU 入住率和 ICU 时间
- 术后血红蛋白恢复情况
- 手术切口愈合情况
- 患者的住院时间
- 住院费用和输血相关费用
研究者
研究点 (3)
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