ChiCTR2000037876尚未招募早期 1 期
围术期患儿红细胞输注的个体化策略制定
上海市复旦大学附属儿科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单位体重红细胞输注量
研究概览
简要总结
检验在儿童中使用氧供 / 氧耗平衡量表制定围术期红细胞输注策略的可行性，在至少不影响患儿临床结局情况下，达到减少红细胞输注的目的，对患儿来说可减少红细胞输注带来的风险和经济负担，对社会来说可更高效利用红细胞、节约医疗资源，对卫生科学来说为未来进一步多中心大样本临床研究提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •1）合并有出凝血疾病；
- •3）合并紫绀型先天性心脏病患儿；
- •4）合并缺血性心脏病或缺血性脑血管疾病；
研究组 & 干预措施
对照组
按照现有临床指南与临川实践决定输血时机和输血量
干预组
按照氧供 ／ 氧耗平衡量表决定输血时机和输血量
结局指标
主要结局
单位体重红细胞输注量
时间窗: 术前，术中，与术后三天的使用量分别记录
次要结局
- 血红蛋白浓度(术前，输血前后，术后第三天分别测量)
- 复苏室停留时间
- 计划外 ICU 入住
- 住院时间
- 需要输血的病人数(术前、术中与术后 3 天内分别记录)
研究者
研究点 (1)
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