ChiCTR2100041877进行中（未招募）早期 1 期
血清学指标在先天性心脏病相关肺动脉高压患儿围术期中的预测价值研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 机械通气时间
研究概览
简要总结
本研究拟通过回顾性收集入住我院心脏外科的先天性心脏病相关肺高压儿童患者围术期相关临床资料，分析围术期 NLR、PLR 及 RDW 等生物标志物与患儿经历体外循环术后早期临床结局的相关性，为早期预后提供一定的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①入住我院心脏外科 14 岁以内儿童患者；
- •②入院后诊断为先天性心脏病合并肺动脉高压；
- •③根据 2015 年欧洲心脏病学会和呼吸病学会指南，肺动脉高压诊断标准经心脏彩超三尖瓣返流压差法估测肺动脉收缩压（PASP）≥40mmHg，并排除其它原因所致肺动脉高压；
- •④接受体外循环（CPB）正中开胸心脏直视手术。
排除标准
- •①既往及入院后诊断贫血相关的血液系统疾病未进行治疗或药物治疗未结束者；
- •②入院前 6 个月有输血史及有肾功能损害者；
- •⑤术前使用抗生素的患者；
- •⑥术前入住 ICU 并接受气管插管患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
机械通气时间
ICU 停留时间
总住院日
红细胞分布宽度
血小板与淋巴细胞比例
中性粒细胞与淋巴细胞比例
次要结局
- 肺动脉压力
- 先心病风险校正评分-1
- 体外循环时间
- 主动脉阻闭时间
- 手术时间
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 白蛋白
- 总胆红素
- 肌酐
- 尿素氮
- 尿酸
- 左室射血分数
研究者
研究点 (1)
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