ChiCTR2100043123进行中（未招募）2 期
HIFU 联合 PD-1 抑制剂治疗晚期肝转移恶性肿瘤 I/II 期临床研究
重庆医科大学超声医学工程国家重点实验室开放课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 27 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 27
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
本研究为 I/II 期临床试验，主要评估 HIFU 联合 PD-1 抑制剂的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •A. 18 周岁及以上；
- •B. 经组织病理学诊断为恶性肿瘤患者；
- •C. 经过 MDT 讨论后拟进行免疫治疗（PD-1 抗体）；
- •D. ECOG PS 评分 0-2 分；
- •E. 至少 1 个可供 HIFU 消融的病灶，同时有≥1 个额外的非连续性病变进行监测；
- •F. 无免疫治疗绝对禁忌证；
- •G. 预期生存期>12 周。
排除标准
- •A. 转移灶为脊椎或颅内，且无其他可供 HIFU 消融病灶患者；
- •B. 严重的心肺肾疾患，不能完成治疗的；
- •C. 终末期、放弃治疗要求的；
- •D. 不能配合治疗的；
- •E. 预计治疗通路的皮肤疼痛反应迟钝、丧失的；
- •F. 先前接受过任何免疫治疗患者。
研究组 & 干预措施
1
HIFU+PD-1 抑制剂
结局指标
主要结局
安全性
客观有效率
无进展生存期
外周血淋巴细胞计数和免疫标记物变化
次要结局
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 DEB-TACE 加载 PD-1 抑制剂治疗不可切除晚期肝癌患者有效性研究ChiCTR2100049755自筹60
Unknown
2 期
陈展洪医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液（信迪利单抗）联合抗 VEGF 单抗（IBI305）+mFOLFOX4 用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的单臂、单中心、Ⅱ期临床研究ChiCTR1900028044信达生物制药（苏州）有限公司20
Unknown
1 期
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 肝动脉灌注 PD-1 激活的新型 T 细胞静脉注射联合 PD-1 单抗用于晚期、标准治疗失败的原发或继发性肝癌的 I 期、单中心、单臂、探索性临床研究ChiCTR2000036457复旦大学附属中山医院，生物治疗中心科研经费10
Unknown
不适用
PD-1 抑制剂联合液态活检 ctDNA 检测用于晚期不可切除肝癌患者的疗效评估研究ChiCTR1900021897研究者自费100
Unknown
不适用
恩他卡朋联合 PD-1/L1 抗体及靶向药物治疗既往标准治疗失败中晚期肝细胞癌的探索性临床研究ChiCTR2500104562自选课题（自筹）