ChiCTR-OOC-16008725Active, not recruitingNot Applicable
悬吊式腔镜技术在乳腺癌手术中的应用价值
北京市教育委员会科技计划一般项目1 site in 1 country108 target enrollmentStarted: June 20, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 108
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 乳头乳晕复合体感觉
Study Overview
Brief Summary
观察手术方式对乳头乳晕复合体感觉的影响。本研究前瞻性试验，分为腔镜手术组和不使用腔镜手术组。其差别在于腔镜手术组可回避乳房表面的切口，带来术后的美观，减少对乳头乳晕复合体感觉功能的影响。入组患者接受手术并进行随访，探索腔镜辅助下乳腺癌手术时，回避了乳房表面切口后，乳头乳晕复合体感觉功能的差异，进行相关因素的分析。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •病理学证实为乳腺癌，符合以下条件之一者：（１）有保留乳房指征的乳腺癌患者不能接受保乳手术或术后放疗；（2）保留乳头和乳晕复合体要求肿瘤边缘至乳晕边缘距离≥２ｃｍ，且术前超声或Ｘ线证实乳头、乳晕部无癌浸润征象；（3）腋窝淋巴结无明显肿大、融合及与腋静脉无明显黏连。
Exclusion Criteria
- •已有乳房皮肤、乳头乳晕复合体的侵犯的体征或影像学表现（MRI）；已存在远处转移的乳腺癌；术中冰冻提示乳晕下切缘可见肿瘤。
Arms & Interventions
1
腔镜乳腺手术
2
不使用腔镜手术
Outcomes
Primary Outcomes
乳头乳晕复合体感觉
Time Frame: 术后 3 月
Secondary Outcomes
- 术后并发症(术后三个月)
Investigators
Study Sites (1)
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