ChiCTR1900020480尚未招募不适用
术中异丙酚和右美托咪定对髋关节或膝关节置换术致周围炎症的影响
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IL-6 血液浓度变化
研究概览
简要总结
据报道，右美托咪定的使用可以预防老年患者在重症监护室的术后谵妄。 可能的机制包括改善睡眠质量和对炎症的抑制作用。 更多的研究表明异丙酚对术后认知功能有负面影响。 在这项研究中，我们计划调查这两种不同的镇静药物对手术引起的外周炎症和接受髋关节和膝关节置换术的患者的术后认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究中包括的患者年龄为 65 岁或以上，行全髋、膝关节置换术，并被归类为美国麻醉医师协会（ASA）身体健康 I-IV 级。
排除标准
- •腰麻的禁忌症（即凝血功能障碍，同时使用抗凝血剂，穿刺部位感染，拒绝腰麻），传染病患者，精神或语言障碍患者，过去 30 天内麻醉的患者，严重 充血性心力衰竭（纽约心脏病协会，IV 级）和 / 或严重慢性阻塞性肺病（慢性阻塞性肺疾病指南全球倡议，III-IV 期），病态窦房结综合征，严重窦性心动过缓（每分钟<50 次） ，以及没有起搏器的第二或更大的房室传导阻滞。 此外，排除患者（MMSE）评分<24）和 / 或术前谵妄（即，阳性混淆评估方法（CAM）结果）。 表现出认知障碍（即，简易智能量表检查（MMSE）评分<24）和 / 或术前谵妄（即，阳性混淆评估方法（CAM）结果）被排除。
研究组 & 干预措施
异丙酚组
术中异丙酚镇静
右美托咪定组
术中右美托咪定镇静
结局指标
主要结局
IL-6 血液浓度变化
时间窗: 术前 手术结束后
次要结局
- 术后谵妄发生率
- 术后 pocd 的发生率
- TNF-α浓度变化
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑与七氟烷对髋关节置换术老年患者术后谵妄发生率的影响：一项多中心随机对照临床试验ChiCTR2200062455中国红十字基金会456
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理审查文件。 瑞马唑仑应用于老年髋部手术对术后谵妄的影响： 前瞻、随机、对照研究ChiCTR2100050511院内青年基金200
Unknown
不适用
右美托咪定对老年髋部手术病人术后谵妄的影响ChiCTR-TRC-12002974自筹60
Unknown
4 期
请上传知情同意书模版。 瑞马唑仑与丙泊酚在老年髋关节置换手术患者中的应用效果观察ChiCTR2100055039自筹60
Unknown
4 期
瑞马唑仑对老年骨科手术患者术后谵妄的影响ChiCTR2500105688山西省社会科学界联合会科研专项课题