ChiCTR-TRC-13003754已完成不适用
腹腔镜 D2 根治联合胃系膜切除术（D2+CME）和腹腔镜 D2 根治术治疗进展期胃癌的前瞻性随机对照研究
华中科技大学同济医学院附属同济医院科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 334 人开始时间: 2013年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 334
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 3 年、5 年生存率
研究概览
简要总结
采用前瞻性随机对照研究，比较腹腔镜胃癌 D2 根治联合胃系膜切除术与传统腹腔镜 D2 根治术对进展期胃癌的安全性、近远期疗效、术后生活质量等方面的影响;评估腹腔镜胃癌 D2 根治联合胃系膜切除术的可行性及疗效，为后续临床应用提供科学的循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前经胃镜和活检证实的胃腺癌患者；
- •2.原发病灶可切除；术前临床分期进展期可根治切除胃癌：UICC 分期 cTNM II-IIIa；部分Ⅲb 期（T3N2M0）等
- •3.患者全身情况：年龄 18～75 岁，性别不限，BMI≤30 kg/m2(体形适中或偏瘦)，无严重基础疾病；病人 WHO 体力状态评分<2；
- •4.患者或其委托代理人知情同意
排除标准
- •1.已给予术前化疗 / 放疗的患者；
- •2.患者既往有上腹部手术史；
- •3.其他有严重未控制的心肺功能不全，骨髓造血功能、凝血功能障碍、肝功能、肾功能不全、心脑血管疾病，等相应的手术禁忌症患者；
- •4.过去恶性肿瘤病史或合并其他肿瘤；
- •5.妊娠或准备妊娠的妇女，哺乳期女性。
- •6.有精神疾患不能合作者。
- •7.对象依从性不高、易失访，不适宜随访的患者。
研究组 & 干预措施
A
腹腔镜 D2 根治术
B
腹腔镜 D2 根治联合胃系膜切除术
结局指标
主要结局
3 年、5 年生存率
手术并发症
术中出血量
手术时间
淋巴结清扫数目
肠道恢复排气时间
术后腹腔冲洗液胃癌细胞阳性率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
3 期
腹腔镜辅助与开腹胃癌根治术的前瞻性临床对照研究ChiCTR-ONRC-08000373四川大学华西医院科研基金61
Unknown
不适用
机器人与腹腔镜辅助手术对进展期胃癌患者临床结局影响的随机对照研究ChiCTR2000039195自筹400
Unknown
不适用
腹腔镜与机器人远端胃癌根治术对新辅助治疗胃癌患者近期与远期临床结局影响的随机对照研究ChiCTR2000039114自筹224
Unknown
不适用
腹腔镜辅助与开腹胃癌根治术的临床对照研究ChiCTR-ONN-16008042泰山学者专项经费240
Unknown
不适用
进展期胃癌腹腔镜 D2 根治术后辅助化疗方案的比较ChiCTR-IPR-17013680天津医科大学临床医学研究项目180