ChiCTR2200064766进行中（未招募）早期 1 期
纳好牌纳珍口腔抗菌护理液缓解肿瘤放化疗导致口腔黏膜炎的有效性与安全性临床观察研究
无经费来源1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卡氏评分
研究概览
简要总结
探究纳好牌纳珍口腔抗菌护理液缓解肿瘤放化疗引起的严重口腔粘膜炎有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者自愿参加试验并签署知情同意书；
- •2.年龄 18-75 岁，性别不限，卡氏评分 50 分以上，能够独立描述症状和感受；
- •3.肿瘤治疗中出现 II 度及以上口腔溃疡者，或黏膜持续疼痛且评分>=4 分。
排除标准
- •1.过敏体质或对研究器械的成份有过敏史者；
- •2.因为患者不愿意遵守研究的各项流程和治疗，经研究者判定不应参加研究；
- •3.研究者认为因其他原因不适宜参加本次临床试验者。
研究组 & 干预措施
单臂
纳好口腔抗菌护理液治疗
结局指标
主要结局
卡氏评分
视觉模拟评分
WHO 口腔毒性量表
数字化评分量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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