ChiCTR-IOR-16008540进行中（未招募）不适用
可溶性膳食纤维对重症急性胰腺炎患者肠动力及肠内营养实施效果的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基础需要量达标时间
研究概览
简要总结
观察可溶性膳食纤维对重症急性胰腺炎患者肠动力及肠内营养实施的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）所有病例均符合急性胰腺炎亚特兰大分类标准修订（2012）中 SAP 诊断标准；
- •（2）患者年龄在 18～70 岁；
- •（3）入院时起病时间≤72h，入院前未行营养支持治疗；
- •（4）起病 72h 内 APACHE Ⅱ评分≥8 分、C 反应蛋白≥150mg/dl 或 BalthazarCT 评分≥4 分，满足其中一项；
- •（5）患者和家属自愿为观察对象并填写知情同意书。
排除标准
- •（1）排除罹患恶性肿瘤、慢性脏器功能障碍及有其他严重疾病史的患者；
- •（2）排除有消化道出血、肠梗阻及其他消化道疾病的患者；
- •（3）排除妊娠性、自身免疫性、创伤性 SAP 患者以及暴发性 AP 患者；
- •（4）排除不能置入空肠营养管，或不能耐受长期放置空肠营养管的 SAP 患者；
- •（5）排除入院前或入院后行腹腔开放手术的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
肠内营养+可溶性膳食纤维
对照组
单纯肠内营养
结局指标
主要结局
基础需要量达标时间
改良胃肠功能衰竭评分
次要结局
- 胃动素
- 血管活性肠肽
- 二胺氧化酶
- D-乳酸
- 总蛋白
- 白蛋白
- 前白蛋白
- 视黄醇结合蛋白
- 肠内营养相关并发症发生率
- APACHEⅡ评分
研究者
研究点 (1)
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