ChiCTR1900026688尚未招募早期 1 期
光动力治疗皮肤难治性感染创面的临床研究
陆军军医大学临床医学科研人才培养计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物培养鉴定与定量
研究概览
简要总结
通过收治皮肤感染性创面患者，给予光动力治疗后，系统性评估光动力治疗皮肤感染性创面的疗效（包括对细菌的杀灭作用和对创面的促愈合作用），建立其规范化治疗流程和标准化治疗方案，为其在临床及战创伤应用提供依据，将研究成果应用于临床和新型战创伤治疗的临床研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 谭杨医师：请说明施盲对象。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁以上，性别不限，临床表现为皮肤感染性创面，经细菌培养及基因芯片鉴定后明确细菌种类，血糖正常，愿意并签署同意书者。
排除标准
- •对光敏剂过敏，有其他内科严重疾患不能耐受光动力治疗者，有全身系统感染需及时治疗者，其他研究者认为不适合参加研究的。退出机制：患者全身情况差，不能耐受治疗，出现全身严重感染，患者要求退出或其他研究者认为需要退出治疗者。
研究组 & 干预措施
光动力治疗组
光动力疗法+常规换药
对照组
常规换药
结局指标
主要结局
微生物培养鉴定与定量
创面愈合速度
疼痛评分
创面愈合时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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