ChiCTR2000036170进行中（未招募）早期 1 期
皮肤肿瘤相关遗传性皮肤病的光医学综合治疗
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 随访后清除率
研究概览
简要总结
探索分析光医学治疗技术治疗皮肤肿瘤相关遗传性皮肤病患者良性皮肤肿瘤、癌前皮损及皮肤恶性肿瘤的疗效和安全性，为进一步的技术规范和多中心临床研究打下基础
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •性别，年龄，病程不限；
- •诊断明确的结节性硬化症并有面部血管纤维瘤、甲周纤维瘤；1 型神经纤维瘤病并有皮肤神经纤维瘤、丛状神经纤维瘤；汗管瘤；疣状表皮发育不良伴发扁平疣样皮损患者；
- •通过基因诊断为着色干皮病或疣状表皮发育不良患者并通过皮肤组织活检确诊伴发 AK、cSCC 或 BCC 皮损；
- •对于本临床试验的目的和内容（含受试者遵守事项等）给予充分说明后，在充分理解的基础上，自愿参加并签署知情同意。
排除标准
- •具有手术绝对禁忌症者；
- •12 周内进行过所有类别激光或艾拉光动力治疗者及应用任何其他影响研究的治疗者；
- •合并有其他可能会影响疗效评价的疾病，比如其他光照性皮肤病；
- •8 周内服用光毒性或光敏性药物者；
- •参加本次试验前 1 个月内参加任何药物临床试验（作为受试者）；
- •已知患有皮肤光过敏症、卟啉症或对 ALA 或利多卡因过敏者；
- •患有严重的内科疾病、心理及精神疾病、传染病者或怀孕、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
结节性硬化症并面部血管纤维瘤
激光联合治疗
结节性硬化症并甲周纤维瘤
激光联合治疗
汗管瘤
激光联合治疗
疣状表皮发育不良并扁平疣样皮损
激光联合治疗
着色性干皮病和 / 或疣状表皮发育不良并伴发脂溢性角化病
激光联合治疗
着色性干皮病和 / 或疣状表皮发育不良并伴发日光性黑子
激光联合治疗
着色性干皮病和 / 或疣状表皮发育不良并伴发日光性角化病
艾拉光动力治疗
着色性干皮病和 / 或疣状表皮发育不良并伴发皮肤鳞状细胞癌
艾拉光动力治疗
着色性干皮病和 / 或疣状表皮发育不良并伴发基底细胞癌
艾拉光动力治疗
1 型神经纤维瘤病并伴发皮肤神经纤维瘤
激光联合治疗
1 型神经纤维瘤病并伴发皮肤丛状神经纤维瘤
激光联合治疗
着色性干皮病和 / 或疣状表皮发育不良并伴发晚期非黑素皮肤肿瘤
激光及光动力联合治疗
着色性干皮病和 / 或疣状表皮发育不良并伴发皮肤肿瘤
激光及光动力联合规范化治疗
结局指标
主要结局
随访后清除率
随访后复发率
皮损数目、大小、位置
次要结局
- 患者满意度评分
- 疼痛评分
- 其它不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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