ChiCTR2500102064尚未招募诊断试验新技术临床试验
色素障碍性皮肤病的光谱成像诊断与疗效评价
扬州市自然科学基金(YZ2023159)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肤色
研究概览
简要总结
本研究拟采用高光谱成像技术与高光谱荧光成像技术对黄褐斑、白癜风等色素障碍性皮肤病皮损区域的颜色与面积进行定量化、可视化、非损伤检测分析,对最能区分正常皮肤与皮损区域的特征性“诊断波长”进行探索,为相关疾病的早发现、早诊断、早治疗、疗效评价客观化提供创新路径。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合“白癜风(参照《白癜风诊疗共识(2021 版)》)/黄褐斑(参照《中国黄褐斑诊疗专家共识(2021 版)》)”诊断标准;
- •2、年龄 18~60 岁,性别不限;
- •3、同意参加本研究并签署知情同意书;
- •4、能够服从安排配合实验研究。
排除标准
- •1、待测皮损区域有皮肤破损、皮炎、湿疹、痤疮、纹身或其它皮损者;
- •2、妊娠或哺乳期妇女;
- •3、合并严重的基础疾病或精神病患者;
结局指标
主要结局
肤色
皮损区域面积
准确度
灵敏度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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