ChiCTR2100052344尚未招募不适用
心脏手术术后认知功能障碍的预后风险模型
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后认知功能障碍
研究概览
简要总结
术后认知功能障碍（POCD）是手术后常见的中枢神经系统并发症，尤其心脏手术后 POCD 发生率高达 14-50%，严重影响患者的日常生活，增加再住院及死亡的风险，给社会及家庭造成沉重负担。以期建立心脏手术后 POCD 的围术期数据库，建立心脏手术后发生 POCD 不良预后预测模型，从而更好地预防此类不良结局事件的发生。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟择期行心脏手术患者；
- •3.签署知情同意书且自愿加入本研究。
排除标准
- •1.术前 MMSE 评分（满分 30）：文盲 <17，小学 <20，中学及以上<24；
- •2.中枢神经系统疾病；服用抗焦虑或抗抑郁类药物；既往行心脑大血管手术；
- •3.既往参加过神经心理学测试；
- •4.不愿意参加此实验；
- •5.由于其他原因（如听力受损或视觉受损）无法完成 MMSE、MoCA 量表视觉或听觉功能障碍；
- •6.有嗜酒，药物滥用史；
- •7.预计手术后不能康复出院。
研究组 & 干预措施
Case series
No
结局指标
主要结局
术后认知功能障碍
时间窗: 7 天，3 个月，6 个月，1 年
次要结局
- 肠道菌群及代谢物
研究者
研究点 (1)
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