ChiCTR2100042192进行中（未招募）早期 1 期
新冠肺炎期间境外返回隔离人员的心身健康状况调查及干预研究
山西省软科学研究一般项目，山西省卫生计生委科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁自评量表
研究概览
简要总结
（1）调查新型冠状病毒肺炎（COVID-19）全球暴发期间境外返回隔离人员的心身健康状况，并分析相关影响因素，明确其存在的负性情绪和心理问题及相关原因； （2）构建智能化的心身干预系统，并应用实施； （3）探讨智能化心身干预方案对境外返回隔离人员情绪及心理问题的效果并进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对境外返回集中隔离人员实施盲法,采用线上问卷收集评估的相关信息,受试对象不知道分组情况和干预方法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥16 周岁，神志清楚，能有效沟通，能够使用智能手机与医护人员交流；能理解并同意参与研究；
- •②研究期间从中华人民共和国领域以外或者领域以内中华人民共和国政府尚未实施行政管辖的地域返回山西太原进行集中隔离的人员；③无既往精神病史。
排除标准
- •①隔离期间确诊为新冠肺炎患者；
- •②疫情暴发期间所在地区为中国境内的隔离人员；
- •③有精神病史或近半年服用精神类药物或进行过心理治疗的人员；
- •④认知障碍者或严重沟通困难者；
- •⑤测评结果中重度焦虑、抑郁者（由心理治疗师和隔离点医护人员进行一对一心理干预）。
研究组 & 干预措施
试验组
为期 14 天的智能化心身干预
对照组
常规医学观察和沟通告知
结局指标
主要结局
抑郁自评量表
时间窗: 隔离第一天、第七天和最后一天
焦虑自评量表
时间窗: 隔离第一天，第七天和最后一天
阿森斯失眠量表
时间窗: 隔离第一天、第七天和最后一天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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