ChiCTR1900028106进行中（未招募）早期 1 期
首乌僵芪汤联合针刺治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征的临床观察
江苏省中医药科技项目（YB201959），苏州市科技项目（NO. SYSD2018002,SYSD2018195）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 81 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 81
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HOMA 指数
研究概览
简要总结
探讨针药联合治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的临床疗效及优势
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄 18-35 岁的育龄期女性；
- •（2）符合 PCOS 诊断，并存在胰岛素抵抗；
- •（3）中医辨证为肾虚痰瘀；
- •（4）24≤BMI≤32kg/m2；
- •（5）近 3 月未用过其它激素治疗；
- •（6）能够遵循方案接受治疗、检查及随访；
- •（7）充分理解并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）肝、肾功能异常；
- •（2）酗酒、恶性肿瘤、癫痫或精神障碍；
- •（3）I 型或 II 型糖尿病、高血压；
- •（4）冠心病、严重心律失常、心肺功能不全或曾做过心脏支架手术；
- •（5）带有心脏起搏器、助听器或其他电子或金属元件；
- •（6）传染病、严重皮肤病变；
- •（7）妊娠或哺乳期妇女；
- •（8）曾经做过减重手术或胃肠道手术；
- •（9）各种类型手术术后半年以内；
- •（10）其他疾病或原因等无法配合研究。
研究组 & 干预措施
A
首乌僵芪汤+针刺
B
首乌僵芪汤
C
二甲双胍
干预措施: 二甲双胍
结局指标
主要结局
HOMA 指数
OGTT
空腹胰岛素
空腹血糖
次要结局
- 性激素
- B 超
- BBT
- Tnf-α
- IL-17
- RNA-seq
- 血常规
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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