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临床试验/ChiCTR2500105435
ChiCTR2500105435
已完成
不适用

手术切口远程智能管理系统开发及效果评价

本研究得到了国家自然科学基金(编号:52373237)、四川大学创新引导课题的资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:

概览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
本研究得到了国家自然科学基金(编号:52373237)、四川大学创新引导课题的资助
试验地点
1
主要终点
患者手术切口管理自我效能

概览

简要总结

了解手术切口远程管理系统研究及应用现状,调查患者及家属、医护人员使用意愿及功能需求,开发适用于外科手术切口智能管理的系统,验证切口远程智能管理可行性和有效性,实现手术切口远程管理系统临床应用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
因干预组使用app进行干预,两组差异较大,难以设盲,仅在数据分析阶段,通过对两组编号向数据统计分析者设盲。

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • ①年龄≥18 周岁;②在本院行外科手术治疗,同意参加本试验,并签署知情同意书;③一类 / 二类手术切口,长度≥3cm,切口区域没有识别标记(例如纹身、胎记等),且切口符合出院标准:拆线 / 出院时需评估患者切口和手术部位疼痛程度,正常情况下患者应无明显疼痛感;同时检查切口愈合情况和手术部位有无发红、肿胀、皮温升高、压痛;④具备正常的读写能力并可以掌握手机应用程序使用方法;⑤患有严重认知、神经缺陷或无法独立参与的患者,如有照顾者作为代理人则有资格;⑥手术类型:食管术后手术切口、肝脏术后手术切口、胰腺切除术切口等胸外科、普外科、骨科常见手术类型。

排除标准

  • ①严重器官衰竭、其他免疫抑制性疾病或研究者认为不宜参加本临床研究;②非外科手术因素导致的切口图像;③合并手术切口以外伤口,如压力性损伤等。

研究组 & 干预措施

手术切口远程管理组

对照组

结局指标

主要结局

患者手术切口管理自我效能

次要结局

  • 4 条目患者健康问卷
  • 生命质量 8 条简明量表评分
  • 切口并发症发生率
  • 满意度
  • 使用依从性

研究者

发起方
本研究得到了国家自然科学基金(编号:52373237)、四川大学创新引导课题的资助

研究点 (1)

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