ChiCTR1800014351尚未招募治疗新技术临床试验
盆底电刺激联合中药及穴位贴敷治疗产后气虚型尿失禁临床研究
广东省中医药局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 盆底肌肌力
研究概览
简要总结
⑴通过比较无痛分娩与传统阴道分娩单胎初产妇产后盆底肌综合肌力，探讨无痛分娩方式对盆底肌是否存在保护作用。 ⑵通过比较中药口服配合穴位贴敷联合盆底生物反馈电刺激治疗对产后尿失禁气虚型患者的临床疗效，探讨中药口服及穴位贴敷的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •⑴符合压力性尿失禁诊断标准；⑵符合产后遗尿候气虚型辩证标准；⑶均为足月单胎顺产；⑷年龄
- •20-35 岁；⑸白带常规无异常，恶露净；⑹自愿参加并签署知情同意书，愿意参与不同方案治疗及随
排除标准
- •(1)患有心脏病、糖尿病、高血压、神经系统疾患者；(2)依从性差，不能定期随访者；(3)手术史，尤
- •其是子宫肌瘤或卵巢肿瘤行开腹手术者；(4)泌尿系感染、泌尿系畸形等泌尿系统疾病史者。
研究组 & 干预措施
A 组
中药组（补中益气汤加减）
B 组
穴位贴敷
C 组
生物反馈电刺激
D 组
中药口服联合穴位贴敷
E 组
中药联合生物反馈电刺激
F 组
穴位贴敷联合生物反馈电刺激
G 组
盆底电刺激联合中药及穴位贴敷
对照组
盆底肌肉功能锻炼
结局指标
主要结局
盆底肌肌力
尿失禁情况
次要结局
- 生活质量(治疗前、治疗结束后 2 周、3 个月、6 个月)
- 性生活质量(治疗前、治疗结束后 2 周、3 个月、6 个月)
研究者
研究点 (1)
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