ChiCTR2100045425进行中（未招募）早期 1 期
感觉神经重建在口腔颌面部缺损修复中的应用研究
四川大学创新火花库1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 两点辨别觉
研究概览
简要总结
对感觉性游离皮瓣和非感觉性游离皮瓣进行功能性研究，为感觉神经重建在颌面部缺损修复的临床应用提供指导性证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 术后随访时对皮瓣进行两点辨别觉、痛觉、温度觉的测量，测试者并不知道神经重建情况。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者不限制年龄性别，肿瘤可发生于舌、颊、下颌牙龈或口底，不限定 T 与 N 分期；
- •2.受试者需用腓骨游离皮瓣移植重建头颈部组织缺损，包括初次及二次重建的患者；
- •3.志愿受试并签署《患者知情同意书》。
排除标准
- •1.住院期间再次返回手术室的对象将被排除在外，除非第二次手术与皮瓣完全无关；
- •2.术中无法顺利解剖出受体神经或受体神经被恶性肿瘤侵犯需摘除的患者；
- •3.术后持续昏迷、意识不清、存在沟通障碍的患者；
- •4.术后生存时间少于一年或未随访的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
两点辨别觉
痛觉
温度感觉
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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