ChiCTR-IOR-17012578尚未招募不适用
吩噻嗪类药物治疗急性脑梗死研究
北京市通州区科委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国国立卫生卒中量表
研究概览
简要总结
本研究拟通过单中心随机对照研究，明确氯丙嗪+异丙嗪对急性脑梗死治疗的安全性和有效性，提高急性脑梗死患者的救治率，降低其致残率和致死率，改善生活质量，减轻家庭和社会负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •发病-接受治疗时间 4.5～24 小时内；
- •年龄 18-80 岁；
- •美国国立卫生卒中量表（NIHSS 评分≥4 且≤25）（见附件 1）
- •病人已签署知情同意书（见附件 2）。
排除标准
- •出血体质，包括患有凝血因子缺陷病、基线国际标准化率 INR>2.0 或基线血小板计数 100×109/L；
- •既往 30 天内有手术、实质性器官活检、活动性出血；90 天内头部外伤史；
- •CT 显示颅内肿瘤（小脑膜瘤除外）、出血、有中线移位的占位效应；
- •血管造影显示闭塞原因是动脉夹层；非动脉粥样硬化性动脉病变所致血管闭塞。
- •病史有严重的慢性阻塞性肺疾病（用力呼气肺活量小于 1.0 或氧依赖），或其他呼吸系统疾病，需要超过 3 L /分钟的氧气，才能保持 92％以上的外周动脉血氧饱和度。
- •预期寿命＜1 年。
研究组 & 干预措施
试验组
常规治疗的同时联合给予氯丙嗪+异丙嗪
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
美国国立卫生卒中量表
改良 Rankin 量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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