ChiCTR2000038567进行中（未招募）早期 1 期
联合应用振幅整合脑电图（aEEG）及近红外光谱技术（NIRS）对脑损伤高危新生儿的预后预测研究
首都临床诊疗技术研究及示范应用专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑组织氧饱和度
研究概览
简要总结
联合应用振幅整合脑电图（aEEG）及近红外光谱技术（NIRS）对脑损伤高危新生儿的预后预测研究
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本研究计划纳入 2020.10.1 起北京大学第一医院儿科新生儿病房收治胎龄 37-42 周的、存在脑损伤高危因素的新生儿，高危因素包括但不限于宫内窘迫、羊水 III 度、新生儿窒息、新生儿脓毒症、严重高胆红素血症等。
排除标准
- •生后因严重合并症存活<72 小时、社会因素放弃治疗、入组前 48 小时内应用镇静药物影响 aEEG 检测结果的患儿将被排除纳入本研究。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
脑组织氧饱和度
振幅整合脑电图
头颅超声
ASQ 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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