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临床试验/ChiCTR2100048596
ChiCTR2100048596尚未招募Unknown

新生儿脑发育及其影响因素的超声脑功能成像研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年7月15日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
颅脑影像学

研究概览

简要总结

1.正常新生儿脑发育的超声功能成像特点; 2.脑损伤新生儿的超声功能成像特点; 3.超声脑功能成像技术与床旁脑电图等其他脑功能检查方法的一致性; 4.评估超声脑功能成像技术在神经系统发育预后预测中的价值。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • 根据病史、临床症状、体征、颅脑影像学(常规颅脑超声、MRI)、脑电图等综合诊断,包括:新生儿惊厥,3-4 度颅内出血,脑梗死,脑积水(出血后、感染后、代谢性等),中-重度新生儿缺氧缺血性脑病,围产期脑卒中,胆红素脑病,新生儿细菌性脑膜炎,代谢性脑病、脑发育畸形等。

排除标准

  • 1.在数据采集过程中,被试哭闹难以安抚,使采集不能完成者;
  • 2.被试新生儿存在囟门处头皮破损、感染,不能完成数据采集者;
  • 3.家属拒绝参与研究。

研究组 & 干预措施

发育组

脑损伤组

结局指标

主要结局

颅脑影像学

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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