ChiCTR2100048619进行中（未招募）不适用
新生儿脑发育的脑网络功能成像评价
脑损伤新生儿分辨不同情绪声音的事件相关电位研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑网络
研究概览
简要总结
1.早产儿纵向的脑网络功能成像的轨迹。早产儿在宫外发育至胎龄矫正至足月时，脑网络功能是否能追赶上正常足月儿。早产儿在宫外发育至矫正胎龄至足月时，脑网络功能与正常足月儿之间的差异，探讨宫外环境对新生儿脑网络功能的影响； 2.研究小于胎龄儿、适于胎龄儿、大于胎龄儿之间脑功能的差异； 3.研究脑损伤新生儿的脑网络功能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.收治于北京大学第一医院新生儿病房住院的新生儿，共分为 4 组：A 早产组：32-36 周早产儿，共 50 例；B 发育组：足月的小于胎龄儿 50 例、大于胎龄儿 50 例；C 脑损伤组：明确脑损伤的足月新生儿 50 例；D 对照组：足月适于胎龄儿 100 例；
- •2.ABD 入组新生儿的纳入标准：综合临床表现、体格检查、颅脑影像学检测，无脑损伤证据；
- •3.C 入组新生儿的纳入标准:根据临床症状、体征、颅脑影像学（超声、MRI）、脑电图等综合诊断，包括：中-重度新生儿缺氧缺血性脑病，3-4 度颅内出血，围产期脑卒中，胆红素脑病，新生儿细菌性脑膜炎，代谢性脑病等。以临床常见的缺氧缺血性脑损伤为例，患儿生后 72h 内为急性期，临床表现为意识、肌张力、原始反射的改变，可伴有惊厥，脑电图表现为背景活动的异常，颅脑影像学表现为弥漫性脑水肿。
排除标准
- •1.在近红外光谱数据采集过程中，被试哭闹难以安抚，使采集不能完成者。
- •2.被试新生儿存在头颅血肿。
- •3.家属拒绝参与研究。
研究组 & 干预措施
早产组
脑损伤组
发育组
结局指标
主要结局
脑网络
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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