ChiCTR2000038675尚未招募早期 1 期
产前胎儿侧脑室扩张围产儿预后及儿童期神经系统发育不良的相关性分析
市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 婴幼儿期神经系统发育异常率
研究概览
简要总结
（1）胎儿侧脑室扩张结局是否与性别有关； （2）是否与诊断的孕周有关； （3）是否与扩张的宽度有关； （4）是否与单双侧，宫内转归有关； （5）出生后脑室持续扩张，或影像学表明出现脑畸形，它是否与侧脑室扩张及神经系统的结果有关？结 果如何？从而更好地为产前咨询和临床处理提供指导和依据
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •产前超声提示胎儿侧脑室扩张者
排除标准
- •（1）神经系统发育异常家族史
- •（4）产前诊断证实胎儿染色体异常
- •（5）同时合并其它产科合并症和并发症（如妊娠期糖尿病、妊娠期肝内胆汁淤积症）
- •（7）产时并发症（如脐带脱垂、产前急性失血）
- •（8）产后?3?个月否定妊娠期高血压疾病诊断者
- •（9）放弃胎儿终止妊娠者
研究组 & 干预措施
对照组
病例组
常规诊疗
结局指标
主要结局
婴幼儿期神经系统发育异常率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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