ChiCTR2100047972尚未招募治疗新技术临床试验
基于高危人群妊娠早期不同生活方式干预对妊娠期糖尿病预防的随机对照研究
广州医科大学附属第三医院博士启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 202 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 202
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口服糖耐量试验
研究概览
简要总结
针对早孕期存在 GDM 高危因素妇女，比较强化生活方式干预模式与普通生活方式干预模式对妊娠期糖尿病发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •超声可见胎心或者活胎；
- •满足以下任意一项或者多项孕妇:
- •(1)妊娠年龄 30-50 岁；
- •(2)孕前 BMI≥24 kg/m2；
- •(3)既往 GDM 病史；
- •(4)既往空腹血糖受损或者糖耐量异常病史；
- •(5)既往多囊卵巢综合症病史；
排除标准
- •存在肝肾功能异常、乙型肝炎病毒、丙型肝炎、梅毒、HIV 感染者；
- •存在心脏、血液、免疫系统或者肿瘤性疾病患者；
- •存在先天性肾上腺皮质增生或者低促性腺激素性性腺功能减退症；
- •存在其他先天性疾病患者；
- •存在甲状腺功能异常患者；
- •孕前已诊断 1 型或者 2 型糖尿病患者；
- •孕期存在中度以上贫血患者；
- •糖化血红蛋白＞6.5%；
- •精神及神经疾患不能与医生合作者；
- •研究者认为不宜参加研究的其他情况：不可能遵守方案的受试者、存在可能影响有效性或安全性的严重生理或心理疾病的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
强化生活方式
对照组
普通生活方式干预
结局指标
主要结局
口服糖耐量试验
次要结局
- 生化指标
研究者
研究点 (1)
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