ChiCTR2100050449进行中（未招募）不适用
肢体运动功能障碍脑功能损伤模型及康复规律研究
中央财政2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评定量表
研究概览
简要总结
本项目针对脑卒中肢体功能障碍患者人群，构建运动和日常行为能力评估体系，通过大数据分析总结运动功能障碍特点，并应用近红外脑功能成像、脑电、肌电、运动、触力觉等多种参数进行评估，总结相关参数设置，以此为依据，为在线交互环境下近红外脑功能评估、肌电、运动、触力觉等实时反馈评估功能提供参数设置依据，设计在线交互智能康复训练及自适应调整软件系统，优化康复范式，并对康复疗效进行临床验证。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经临床和影像检查证实为脑梗死患者；
- •2.年龄 40-79 岁；Brunnstrom 分期≥3 期；Ashworth 评分≤2 分；
- •3.患者病情稳定，能维持坐位 30min 以上，符合康复运动治疗的标准；
- •4.无重度认知功能障碍（根据 Mini-Mental State Examination 量表评分），已获得患者的知情同意。
排除标准
- •1.充血性心力衰竭；下肢深静脉血栓；恶性进行性高血压；呼吸功能衰竭；活动性肝病，肝肾功能不全；
- •3.既往有精神疾病史或服用抗精神病药物病史。
研究组 & 干预措施
试验组
实验用四肢联动
对照组
常规四肢联动
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评定量表
近红外脑功能检测
次要结局
- Ashworth 痉挛评定量表(改良)
- Barthel 指数评定量表
- 表面肌电图检测
- 脑电
- 三维步态
研究者
研究点 (2)
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