ChiCTR1900024709尚未招募早期 1 期
附件手术在不同路径腔镜手术中的比较
成都市妇女儿童中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
探讨附件手术在不同路径腔镜治疗中的比较。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书；
- •年龄 18-60 周岁之间的有性生活史且非妊娠女性患者 ；
- •研究者认为受试者能够遵守本研究方案；
- •术前检查提示附件疾病为良性病变者，有手术指征者。
排除标准
- •1）参加本临床试验之前 3 个月内参加过其他临床试验；
- •2）有严重基础疾病，不能耐受手术麻醉的患者；
- •3）既往盆腹腔手术史超过 2 次者；
- •有阴道炎症者或经治疗无好转者；
- •术前阴道检查估计患侧附件活动度差、估计有严重粘连的患者；
- •有其他器官的活动性感染；
- •7）已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病或药物滥用情况；
- •8）已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；
- •9）其他研究者认为不适合本临床试验的情形。
研究组 & 干预措施
A
阴腔镜
B
经腹多孔腹腔镜
结局指标
主要结局
手术时间
手术出血量
术后肛门排气时间
术后拔尿管时间
术后下床时间
术后疼痛分级程度
手术费用的比较
生活质量
KPS 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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