ChiCTR-ICR-15006926进行中（未招募）治疗新技术临床试验
评价改良单孔腹腔镜与传统腹腔镜在附件手术中安全性及有效性的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年8月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
通过比较两组受试者手术时间、术中出血、术后疼痛、术后住院天数、有无并发症等相关指标，评价改良单孔腹腔镜与传统腹腔镜在附件手术中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟纳入 2015 年 8 月至 2016 年 8 月在本院妇产科因附件肿物接受腹腔镜手术治疗的患者 200 例，分别随机入组改良单孔腹腔镜组，即实验组，和传统腹腔镜组，即对照组。年龄≤70 岁；超声检查或核磁等影像学检查提示附件肿物；无其他严重合并症。
排除标准
- •年龄大于 70 岁；影像学或肿瘤标记物等检查怀疑恶性；妊娠妇女；有严重合并症不适宜手术治疗。
研究组 & 干预措施
改良单孔腹腔组
改良单孔腹腔镜
对照组
传统腹腔镜
结局指标
主要结局
手术时间
术中出血量
血红蛋白变化
手术并发症
术后疼痛评分
次要结局
- 术后住院天数
- 术后排气时间
- 术后镇痛
- 满意度
研究者
研究点 (1)
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