ChiCTR2200059756进行中（未招募）早期 1 期
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑对 ICU 机械通气患者疗效和安全性的临床研究
中华国际医学交流基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气管插管期间总镇静时间、机械通气总时间、唤醒时间及拔管时间
研究概览
简要总结
比较甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑长期镇静对机械通气患者的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法：信封法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 由患者的法定授权委托人签署同意书；
- •(2）18-80 岁，性别不限；
- •(3) 进入 ICU 后需有创机械通气，临床需要轻至中度镇静；
- •(4) 预计机械通气时间应大于 24 小时；
- •(5）使用咪达唑仑或甲苯磺酸瑞马唑仑输注，预计在随机分组后持续 24 小时或更长时间，并在入 ICU 的 72 小时内和开始连续镇静后 24 小时内随机分组；
排除标准
- •(1) 妊娠或哺乳期的女性；
- •(2) 受试者明确拒绝参与本研究；
- •(3) 研究者认为不宜参加本研究的受试者；
- •(4) 严重的中枢神经系统疾病（例如急性中风，癫痫发作，严重痴呆等），以及颅脑昏迷创伤、神经外科手术或病因不明或癫痫持续状态未知；
- •(5) 急性肝炎或严重肝病（Child-Pugh C 级）；
- •(6) 肾功能不全的患者被随机分组并接受治疗；但是，如果患者研究中需要透析，则退出本研究；
- •(7)对研究用药物或其他禁忌症过敏；
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
气管插管期间总镇静时间、机械通气总时间、唤醒时间及拔管时间
时间窗: 第 7 天
次要结局
- 研究药物使用情况，包括是否使用镇静药物、研究药物前 7 天使用情况及后续给药情况(7 天)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
3 期
甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症医学科机械通气患者镇静的安全性和有效性研究ChiCTR2200058409中华国际医学交流基金会中青年医学研究专项基金（Z-2018-35-2101）110
Unknown
不适用
苯磺酸瑞马唑仑在重症机械通气患者镇静治疗中的作用：一项前瞻性、多中心、随机对照研究ChiCTR2100049447中华国际医学交流基金会314
招募中
4 期
测量指标请分框填写。 瑞马唑仑与咪达唑仑在 ICU 机械通气病人镇静治疗比较急性呼吸窘迫综合征ChiCTR2200060314132
招募中
4 期
注射用苯磺酸瑞马唑仑用于 ICU 非心脏术后机械通气患者镇静的有效剂量的研究ChiCTR200003934372
Unknown
4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑和右美托咪定在 ICU 机械通气患者中应用的临床研究ChiCTR2200056041中华国际医学交流基金会72