适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 机械通气持续时间
研究概览
简要总结
探究新型苯二氮卓类药物瑞马唑仑在 ICU 机械通气病人持续镇静的有效性和安全性，为瑞马唑仑在 ICU 机械通气病人镇静的临床应用研究提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •预计 48 小时内不能达到拔管条件且预计 ICU 住院时间大于 5 天；
- •需应用镇静药物，以保证舒适、安全并促进生命支持措施的实施；
- •受试者或其授权委托人知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •严重中枢神经系统疾病，GCS 小于 8 分（大面积脑梗塞 / 出血；癫痫持续状态；严重痴呆等）；
- •不稳定型心绞痛或急性心肌梗塞、左心室射血分数 <= 30%；
- •心率 < 50bpm、2 型二度或三度房室传导阻滞（植入起搏器的除外）；
- •在充分的液体复苏后，使用两种血管收缩剂将 SBP 维持在 90 mmHg 以上；
- •酒精或药物戒断、精神病患者；
- •对瑞马唑仑、咪达唑仑等苯二氮卓类过敏。
研究组 & 干预措施
对照组
咪达唑仑维持镇静（根据年龄、体重等情况调整），目标达到-1 至 0 的 RASS 评分。
试验组
瑞马唑仑以 0.1 至 0.3mg/kg/h 维持镇静，目标达到-1 至 0 的 RASS 评分。
结局指标
主要结局
机械通气持续时间
镇静维持期间 EEG 波形变化
次要结局
- 动脉血压
- 心率
- 呼吸频率
- 每日唤醒后评估意识水平
- 每日评估躁动-镇静量表
- 抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑对 ICU 术后机械通气患者镇静的最佳剂量和安全性研究ChiCTR2100043752中国健康促进基金会50
Unknown
不适用
注射用苯磺酸瑞马唑仑用于心脏外科术后 ICU 机械通气患者镇静的有效剂量的研究ChiCTR2100051513宜昌人福药业有限责任公司60
Unknown
不适用
芦乙滨医师：请与我们联系上传伦理批件。 苯磺酸瑞马唑仑在 ICU 患者中的镇静研究ChiCTR2000038194基金赞助400
Unknown
4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑和右美托咪定在 ICU 机械通气患者中应用的临床研究ChiCTR2200056041中华国际医学交流基金会72
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在 ICU 术后患者镇静的有效性和安全性比较——一项随机、对照、多中心临床研究ChiCTR2100047826重症医学科学科建设经费134