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临床试验/ChiCTR2100043579
ChiCTR2100043579尚未招募1 期

儿童光学相干断层扫描血管成像技术及其图片的数字化模拟

上海市儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 450 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
450
试验地点
1
主要终点
视网膜血管密度

研究概览

简要总结

近年研究发现儿童眼部及全身各类疾病尤其是血管相关疾病(儿童斜视、肾病、糖尿病、OSAS 等)的发病及其相关治疗会对患者的眼底血管及眼底供氧造成不同程度影响,但由于病程及情况不同,微血管改变在早期容易忽视或无法监测,而眼底视网膜是观察血管尤其是微血管改变的直接窗口,近年开展的血管光学相干断层扫描(Angio-OCT)为眼底血管检查通过无创且快速的手段,为进一步研究儿童各类血管相关疾病中微血管变化情况提供了保障。本研究收集正常及各类患者儿童的眼底黄斑及视盘处视网膜血管、脉络膜血管及眼球各项参数,采用数字化处理技术 Matlab 进行边缘检测及拟合处理,以获得更多的信息,并进行对比分析,本研究采用的是临床中的常用非接触式检查,不会对患者造成额外费用及风险,有利于收集观察并探讨儿童眼底血管及其在各种病变情况下的形态及参数变化,为将来儿童眼科大数据分析及研究有重要意义。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
3 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 明确诊断为视网膜缺氧性疾病的儿童

排除标准

  • 外伤、肿瘤等特殊继发性眼部疾病
  • 有全身严重疾病,不能接受眼部检查和手术

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

视网膜血管密度

视网膜厚度

脉络膜厚度

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市儿童医院

研究点 (1)

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