ChiCTR2200055894尚未招募4 期
艾司氯胺酮对老年患者术后认知功能及麻醉苏醒质量的影响
贵州省卫生健康委科学技术基金项目（gzwkj2022-389）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后认知功能
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是通过严格的实验设计、标准的执行流程和恰当的统计方法，排除其他影响因素的作用，得出研究药物艾司氯胺酮对术后认知功能和麻醉苏醒质量的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用三盲设计（研究对象、麻醉医师、测定认知功能的随访医师）。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •艾司氯胺酮组和手术对照组的纳入标准：
- •拟在全身麻醉下行择期手术的患者，手术时间大于等于 2 小；
- •ASA 分级 I-III 级。
- •非手术对照组的纳入标准：
- •同时期非手术住院患者。
排除标准
- •研究前已存在认知功能障碍；
- •有神经、精神系统疾病病史（老年痴呆、脑血栓、脑梗死等）；
- •使用镇定剂或抗抑郁药等影响神经精神系统功能的药物；
- •不能进行神经认知功能测试；
- •严重视觉或听觉功能障碍；
- •主要脏器严重功能障碍；
- •对实验药物有过敏史和存在药物使用禁忌症者。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组（E 组）
诱导时加用艾司氯胺酮 0.5mg/kg 静脉注射
手术对照组（S 组）
诱导时不加用艾司氯胺酮
非手术对照组（NS 组）
不接受手术的同时期住院患者，作为空白对照。
结局指标
主要结局
术后认知功能
麻醉结束后呼吸恢复时间
麻醉结束后睁眼时间
麻醉结束后气管导管拔除术时间
苏醒期躁动
拔管 30min 后语言描述评分(VRS)
次要结局
- 麻醉期间血压
- 麻醉期间心率
- 手术出血量
- 麻醉期间输液量
研究者
研究点 (1)
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