ChiCTR2200064076尚未招募4 期
艾司氯胺酮对老年胃肠肿瘤患者机体炎症和认知功能的影响
院内自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
探讨艾司氯胺酮对老年消化道肿瘤患者机体炎症和认知功能影响，优化麻醉用药，降低术后并发症改善预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65，ASA≥I 级；
- •2.全身麻醉下择期行胃肠道肿瘤手术患者；
- •3.自愿参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有精神疾病（包括术前存在谵妄的患者）或在服用抗精神病类药物；
- •2.3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑血管缺血发作（TIA）；
- •3.肝肾功能严重异常（严重肝功能异常，ALT、AST 结合胆红素、总胆红素值其中一项大于正常上限 2 倍；严重肾功能异常 Cr 清除率小于 30 mL/min）；
- •4.3 个月内发生过不稳定心绞痛，心肌梗死者；
- •5.术前访视血压≥180/110 mmHg；
- •6.甲状腺功能亢进者；
- •7.青光眼眼压高的患者；
- •8.3 个月内再次手术者；
- •9.30 天内参加其它研究者。
研究组 & 干预措施
干预组
艾司氯胺酮
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
IL-1β
神经元特异性烯醇化酶
IL-6
TNF-α
S-100β
Aβ1-42
神经细胞粘附分子
脑源性神经营养因子
S100 A8/A9
次要结局
- 疼痛视觉模拟评分法
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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